国际传统医学临床试验注册平台举办第1期系列学术活动

2024年5月6日下午，国际传统医学临床试验注册平台（ITMCTR）在中国中医药循证医学中心一层会议室举办第1期系列学术活动，本次讨论主题为“临床试验的伦理审批”，并邀请到了中国中医科学院西苑医院伦理办公室訾明杰主任为大家分享经验和观点。

訾明杰主任首先作了题为“医学伦理委员会的建设与规范化管理思考”的交流分享，从伦理委员会的定位、伦理委员会的规范化管理和伦理委员会与伦理审查体系三个方面为大家展开介绍，表示伦理委员会是伦理审查体系的重要组成部分，建议对伦理委员会的管理要做到职责明确、分工明确、责任明确、培训到位，此外，伦理审查体系的建设要集中在统筹、办公室管理和审查能力三个方面。

随后，訾明杰主任详细解读了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《科技伦理审查办法（试行）》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等国家相关政策法规，主要包括政策法规之间的区别和联系，并分享了伦理委员岗前培训和资质考核的内容，包括不同国家的资质考核制度和伦理委员会委员年终的考评制度，并再次强调伦理委员会进行研究全过程审查和定期培训的重要性。

最后，在问答环节，訾明杰主任为大家解答了多中心互认、伦理批件有效期和伦理委员会建设等问题，并分享了西苑医院官网上公开的伦理审查申请流程

（https://www.xyhospital.com/Html/News/Articles/20540.html），为大家系统全面地介绍了正规的伦理审查申请流程，本次学术活动起到了很好的科普和学习效果。